Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitt b, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - baraclude er indisert for behandling av kronisk hepatitt b-viruset (hbv) - infeksjon hos voksne med kompensert leversykdom og bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose;dekompensert leversykdom. for både kompensert og dekompensert leversykdom, denne indikasjonen er basert på kliniske dataene i nucleoside naive pasienter med hbeag positive og hbeag negativ hbv-infeksjon. med hensyn til pasienter med lamivudin-ildfast hepatitt b.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med haemophilia b (medfødt faktor-ix-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsi - antiepileptics, - briviact er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og unge pasienter fra 16 år med epilepsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - behandling av invasiv candidiasis i voksen eller paediatric pasienter. behandling av invasive aspergillosis i voksen eller paediatric pasienter som er refraktære til eller intolerante av amfotericin b, lipid formuleringer av amfotericin b og/eller itrakonazol. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. empirisk behandling for antatte fungal infeksjoner (for eksempel candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksen eller paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vareniklin - tobakk bruk stopp - andre nervesystemet narkotika - champix er indisert for røykeslutt hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - menneskelige koagulering faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indisert for behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling hos pasienter med arvelig faktor x-mangel. coagadex er angitt i alle aldersgrupper.